主动注销《药品生产许可证》、GMP证
11月23日，福建省药品监督管理局发布一则关于注销福建千草药业有限公司《药品生产许可证》的公告。
《公告》内容指出，根据福建千草药业有限公司的申请，福建省药监局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定，注销该企业的《药品生产许可证》（证号：闽）及《药品GMP证书》（编号：FJ），现予以公告。
曾两次被曝生产销售劣药被罚
细心的小伙伴可能会发现，之前发布过福建千草药业有限公司被处罚的公告。作为生产中药饮片的药企，近期就曾两次因生产销售劣药而被处罚。
11月5日，福建省药监局公开的信息显示，福建千草药业有限公司生产销售劣药“五加皮”，被处以罚款！
当事人生产销售的五加皮，经检验结果为总灰分项不符合规定，属于《中华人民共和国药品管理法》（年修正）第四十九条第三款第（六）项规定的情形，应按劣药论处。并作出以下处罚：
1.没收劣药五加皮6.4公斤，没收违法生产、销售劣药五加皮违法所得.8元；
2.处违法生产、销售劣药五加皮货值金额元的2.7倍罚款，计元。
上述罚没款合计.8元。11月2日，福建省药监局发布行*处罚信息显示，福建千草药业有限公司生产销售劣药“地骨皮”、"北豆根"，被处以罚款！经查，当事人生产销售的地骨皮、北豆根，经检验结果分别为总灰分项和热浸法项不符合规定，均属于《中华人民共和国药品管理法》（年修正）第四十九条第三款第（六）项规定的情形，应按劣药论处。并作出以下处罚：
1.没收劣药地骨皮45.6公斤、北豆根4公斤，没收违法生产、销售劣药地骨皮、北豆根违法所得.2元；
2.处违法生产、销售劣药地骨皮、北豆根货值金额元的2.5倍罚款，计元。
上述罚没款合计.2元。附表：
违法GMP被重罚
除了福建千草药业有限公司是属于主动申请注销《药品生产许可证》和GMP证书外，在11月份的初始，还有多家药企因严重违法GMP而被重罚，甚至有些药企法定代表人还被处于十年内禁止从事药品生产经营活动。
11月19日，内蒙古自治区药监局也发布了两则行*处罚案件信息公开表，表中两家药企因严重违规被重罚！
经查实，内蒙古蒙原本草制药有限公司和内蒙古晟通药业有限公司均因为未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片被公示处罚。
而且药监局此次处罚力度并不小，对内蒙古蒙原本草制药有限公司最终予以处以61.25万元罚款，责令停产停业整顿；对相关负责人十年内禁止从事药品生产经营活动。对内蒙古晟通药业有限公司处以72.5万元罚款，责令停产停业整顿；对法定代表人十年内禁止从事药品生产经营活动。
11月18日，山西省药品监督管理局发布《关于对山西三晋药业有限公司采取风险管控措施的通告》〔〕78号。
山西省药品监督管理局在监督检查中发现山西三晋药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的问题。
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条，决定对山西三晋药业有限公司采取暂停生产销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、煎膏剂(膏滋)药品的风险管控措施。
11月12日，吉林省药监局发布了《吉林省药品监督管理局关于对吉林九鑫制药股份有限公司采取风险控制措施的通告》，通告称，吉林省药监局检查组在有因检查中，发现吉林九鑫制药股份有限公司严重违反GMP规定，存在药品质量安全风险，根据新药品管理法第九十九条第三款规定，决定对吉林九鑫制药股份有限公司采取暂停药品生产、销售风险措施。
也许对于中小药企来说，停产、风控等处罚是严重的，但是药品生产或用药都关系到人民群众身心，所以还是需要重视的。生产企业也不要认为不需要GMP了，就抱有一定的侥幸心理，不严格执行药品生产质量管理规范的相关规定。这些都是监管部门、药企和群众都要加强把关，GMP不得松懈！
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医药资讯地方台（yiyaoguanchajia）
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